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君实生物逆风起舞难超级变态网页私服久飘 烧钱押宝抗癌神药胜算几何

  2016年 12月22日,君实生物披露第五次定增预案,公司拟以每股9.2元的价格募集资金32000亿元。募集的资金将全部用于PD-1单抗、TNF-α单抗、BLyS单抗、PCSK9单抗各期临床研究以及上海临港奉贤园区产业化基地建设和拓普艾莱新增注册资本。

  如此火热的市场,国内的企业也开始纷纷布局。2015年12月24日,君实生物申报的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”药物获批进入临床,成为国内首家PD-1获批进入临床的研发公司。

  据易三版报道,君实生物在董事长熊俊的运作下,2015年8月登陆新三板后,在1年多的时间里进行了5次融资,共融资金额13.18亿,是目前新三板医药企业公司中融资最多的。

  在持续烧钱后,12月7日,君实生物“特瑞普利单抗注射液”的上市申请正式获得CFDA批准,成为首个获批上市的国产PD-1抗体药物,公司称争取在2020年实现上市销售。

  根据公告,君实生物前四次募资的9.98亿元已到账,第五次定增的3.2亿元还在路上。

  2015年12月28日,君实生物发起首次定增,以每股63.49 元的价格,募资34932.82万元,用于补充项目后续研发投入及产业化基地的建设。

  君实生物表示,与传统肿瘤治疗方法相比,免疫治疗是一种全新抗肿瘤治疗理念,目前国内尚未普及。由于肿瘤患者和医生对单抗药物安全性和疗效还缺乏了解,因此,潜在肿瘤患者和医生可能更倾向于选择传统的标准疗法;其次,由于免疫疗法昂贵的治疗费用,肿瘤患者可能选择放弃免疫疗法而使用传统疗法。因此,药品上市存推广风险。

  而2014年至2016年,君实生物分别实现营业收入580.19万元、288.68万元和593.91万元。现有营收能力远不能满足后续的高研发投入,严重依赖外来融资。一旦君实生物募资能力跟不上产品的研发速度,或将会对项目的进展造成严重的影响。

  但公司面临跨国药企百时美施贵宝的Opdivo(简称“O药”)和默沙东的Keytruda(简称“K药”)低价策略的竞争,另外随着国内医药巨头恒瑞医药、信达生物和百济神州PD-1单抗产品进入申报阶段,君实生物的PD-1单抗产品上市后将要面临巨大的竞争压力。

  今年12月7日,君实生物“特瑞普利单抗注射液”的上市申请获得CFDA批准,成为首个获批上市的国产PD-1抗体药物。但获批后实现销售并盈利,仍需要不短的时间。

  公开资料显示,2016年、2017年及截至2018年6月30日止6个月,君实生物的营业收入分别为375.7万元、114.8万元和0元,研发支出分别为1.22亿元、2.75亿元和2.18亿元,共计6.15亿元,是同期营收规模的125倍。从2016年至今年6月的30个月中,君实生物共计亏损7.26亿元。

  30个月亏损7.26亿

  12月10日,上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实生物”)在港交所网站披露了聆讯后资料集,中金公司担任保荐人。君实生物12月11日至14日公开招股,发行价格区间为每股19.38港元-20.38港元,最终发行价定在下限19.38港元,最终发行约1.59亿股,募资净额约29.44亿港元。

  与国内外5家企业同台竞争

  君实生物成立于2012年,专注于创新单克隆抗体药物(简称“单抗”)和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。

  抗癌明星药商业化 挑战主要有三个方面

  2018年4月21日,全国股转系统与港交所签署合作谅解备忘录,,双方欢迎对方符合条件的挂牌、上市公司在本市场挂牌、上市的申请。“新三板+H 股”的启动,一方面满足企业的融资交易需求,另一方面如后期配套制度能达到类似“沪港通”机制,引进香港机构投资者,将有利于改善新三板流动性不足局面。

  而君实生物 PD-1抗体2015年12月24日才获批进入临床。不得不说,实现2020年上市销售,时间有点紧张。

  但JS001也有自身的局限性,这与“O药”相似。在使用JS001治疗肿瘤时,会诱导出自身免疫的不良事件,这其中包括甲状腺机能亢进症、甲状腺功能减退症、胰腺炎、间质肺病、糖尿病及结肠炎。暂停或停止使用JS001后接受类固醇疗法,自身免疫不良事件才能得到控制。

  首家“新三板+H股”亮相 新三板停牌躲过暴跌

  君实生物主营单克隆抗体药物的研发与产业化,公司的重点产品是——重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液(简称“PD-1抗体”)的研发。

  研发资金不能自给自足 严重依赖外来融资

  据智通财经报道,从市场需求看,基于PD-1/PD-L1的肿瘤免疫疗法(此处以最易商业化的核心药品为讨论对象)在国内市场需求虽大,但竞争对手也不少。“K药”、“O药”分别于今年的6月、7月在国内获得新药申请批准,并率先进入了中国市场,“K药”、“O药”有先发优势。

  君实生物自成立以来,一直没有产品面世,营收渠道较为单一,主要通过提供公司在持续的研发投入过程中不断产生新技术以及利用新技术研发的新品种可以服务和转让的方式实现收入及现金流入,以支持在研项目的研发。

  通过政策的利好赴港上市,有利于君实生物融到更多的资金以面对高额的研发投入和漫长的研发周期。但此番登陆香港资本市场,能否获得港股投资者认可仍待考验。

  根据招股书披露,2016年、2017年及截至2018年6月30日止,君实生物的营业收入分别为375.7万元、114.8万元和0元,同期君实生物的研发支出分别为1.22亿元、2.75亿元和2.18亿元,共计6.15亿元,是同期营收规模的125倍。

  2016年5月24日,君实生物开始第三次定增,发行价格为6元/股,募集资金总额为3060万元。募集资金用途为UBP1213临床研究、JS002临床研究、JS003临床研究和补充营运资金。

  公司引入了7名基石投资者,包括LVC Funds、Highbury Investment Pte Ltd、北京鼎联鑫科技发展有限公司、俞建午、Megastar Investment、TR III及王树君,合共认购2.42亿美元股份。

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