在座談會上，福建金山生物制藥股份有限公司負責人王躍仁直言不諱。他說，企業投入大量資源研發了系列重量級產品，但在注冊申報過程中，遇到了許多困難，走了彎路。同時，企業迫切需要剝離非藥業相關業務，清晰主業，引進外部戰略投資者，並實施員工持股計劃，抓住歷史機遇求生存求發展。

針對企業反映的這些問題，俞開海表示，福建省藥品監督管理局高度重視藥品生產企業在新產品注冊申報上存在的困難，希望企業及時與省局有關職能部門聯系，把問題和困難擺出來。福建省藥品監督管理局將在職能職責允許的范圍內，積極幫助企業破解難題。

據了解，連日來福建省藥品監督管理局派出10個調研小組，走訪企業，按照主題教育“守初心、擔使命、找差距、抓落實”總要求，深入開展調研：一是查找自身服務企業存在的差距和不足﹔二是了解企業急需幫助解決的問題﹔三是了解促進企業發展相關措施的落實情況，重點結合省藥監局於4月26日公布的《關於進一步優化服務助推醫藥產業高質量發展若干措施》進行調研。

(責編：吳舟、張子劍)

數據顯示，今年上半年，福建省藥品監督管理局醫療器械平均審評總時限比2018年提速19.0%，醫療器械延續注冊實行單列審評，平均審評總時限比2018年提速61.4%。通過整合醫療器械產品注冊和變更（增加生產產品）流程，豁免生產許可現場檢查2件，GSP許可與認証合並檢查98家，GMP認証與注冊生產現場檢查合並檢查1家。

截至2019年6月15日，定制式義齒注冊（含變更）完成上報7件，醫療器械生產許可現場檢查派組檢查10家，辦結平均用時15.4個工作日，比2018年（17.3個工作日）提速11%。注冊質量管理體系核查派組檢查25家，辦結平均用時36.3個工作日，比2018年（42.8個工作日）提速15.2%。

人民網福州6月27日電（曹鬆）25日下午，一場特殊的“不忘初心、牢記使命”主題教育調研活動在福建金山生物制藥股份有限公司舉行。福建省委主題教育第14巡回指導組組長林曉峰、福建省藥品監督管理局局長俞開海與相關處室負責人一同走進該公司，走訪企業研發中心和生產車間、了解企業研發生產經營狀況，並召開座談會，聽取企業負責人介紹，查找自身服務企業存在的差距和不足，了解企業急需解決的問題和促進企業發展相關措施的落實情況。

座談中，俞開海還對《進一步優化服務助推醫藥產業高質量發展若干措施》的落實情況進行了調研，並對企業發展提出了四點意見：一要履行企業主體責任制，建立誠信承諾制，网页游戏私服大全，嚴格按照法律法規實行生產經營﹔二要加強人才隊伍建設，提高企業研發生產能力﹔三要完善研發機制，加強科研創新能力﹔四要加強與監管部門和技術單位溝通交流，及時對接有關情況。