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肺癌免疫疗法IMFINZI再获积极生存数据

OS数据分析结果




文章参考来源:

(1)OS:


此外,与安慰剂组相比,IMFINZI治疗组PFS2时间延长(中位PFS2:28.3个月[25.1-34.7] vs 17.1个月[95%CI:14.5-20.7],分层风险比=0.58[95%CI:0.46-0.73])。后续治疗或死亡事件以及第二次后续治疗或死亡时间方面IMFINZI治疗组也比安慰剂组长。


此次公布的OS数据对阿斯利康至关重要。根据该公司2018Q2报告,IMFINZI在Q2的销售额仅为1.22亿美元。有分析师认为,此次III期不可切除性NSCLC的OS数据,将大幅提振IMFINZI的销售额,其2023年的全球销售额有望达到40亿美元。


(4)新病灶的出现频率:

与安慰剂相比,IMFINZI使患者PFS显著延长了11.6个月(中位PFS:17.2个月[95%CI:13.1-23.9]vs 5.6个月[95%CI:4.6-7.7];分层的疾病进展或死亡风险比HR=0.51,95%CI:0.41-0.63,变态网页游戏私服,p<0.001)。

(2)更新的PFS数据:






IMFINZI:全球III期不可切除性NSCLC的肿瘤免疫疗法,年销或40亿美元


在首次中期分析时,与安慰剂相比,IMFINZI使患者PFS显著延长了11.2个月(中位PFS:16.8个月[95%CI:13.0-18.1] vs 5.6个月[95%CI:4.6-7.8];疾病进展或死亡风险风分层HR=0.52,95%CI:0.42-0.65,p<0.001)。

(7)安全性:


3、AstraZeneca’s IMFINZICuts Lung Cancer Death by a Third




基于该研究的首次中期分析数据,IMFINZI之前已获美国、加拿大、瑞士、印度、日本、巴西批准,并于近日获得欧盟批准,成为这些国家和地区获批治疗局部晚期(III期)、不可切除性NSCLC的肿瘤免疫疗法,具体用于接受含铂化疗和放疗联合治疗病情没有改善的患者。此外,IMFINZI也已获美国、加拿大、巴西、以色列、中国香港、印度批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。

(3)死亡或远端转移:




与安慰剂,IMFINZI显著延长了OS、使死亡风险显著降低了32%(分层的死亡风险比=0.68,95%CI:0.47-0.997,p=0.0025)。在横跨所有预先指定的患者亚组中,均观察到了IMFINZI的总生存受益,包括基于人口学特征、基线临床病例特征、对先前治疗的反应等等。具体数据为,12个月总生存率方面,Imfinzi治疗组为83.1%(95%CI:79.4-86.2),安慰剂组为75.3%(95%CI:69.2-80.4)。24个月总生存率方面IMFINZI治疗组为66.3%(95%CI:61.7-70.4),安慰剂组为55.6%(95%CI:48.9-61.8)数据具有统计学显著差异(双臂p=0.005)。

1、IMFINZI is the firstimmunotherapy to demonstrate significant overall survival benefit inunresectable, Stage III lung cancer

IMFINZI治疗组为22.5%,安慰剂组为33.8%;此外,IMFINZI治疗组新发脑转移发生率低于安慰剂组(6.3% vs 11.8%)。

(6)总缓解率:


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